结直肠癌免疫治疗新突破OpdivoY

结直肠癌(CRC)是一种发生在结肠或直肠的癌症，大约5%的转移性CRC患者为错配修复缺陷(dMMR)或高微卫星不稳定性(MSI-H)肿瘤，这类患者通常预后不良。近日，欧盟委员会(EC)已批准Opdivo联合Yervoy，用于治疗先前接受基于氟嘧啶的联合化疗后病情进展的dMMR/MSI-H转移性结直肠癌(mCRC)成人患者。

Opdivo+Yervoy国际研究数据

欧盟的批准基于多中心、开放标签2期CheckMate-研究中Opdivo+Yervoy组合队列的结果。CheckMate-包括一个多中心、非随机、开放性队列研究，研究Opdivo联合Yervoy治疗错配修复缺陷型(dMMR)或微卫星不稳定性高(MSI-H)转移性结直肠癌(mCRC)患者，其疾病在使用氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗期间或之后有进展。在这个联合队列中，患者每三周接受一次3毫克/公斤的Opdivo和1毫克/公斤的Yervoy，共四次，然后每两周接受一次3毫克/公斤的Opdivo，直到疾病进展、死亡或不可接受的毒性。疗效评价指标包括客观缓解率(ORR)，采用实体瘤疗效评价标准(recistv1.1)和持续缓解时间(DoR)进行盲法独立中心评价。

结果显示，在名患者中，76%的患者既往接受了≥两种全身治疗。在中位随访13.4个月时，研究者评估的ORR为55%(95%CI，45.2至63.8);≥12周的疾病控制率为80%。未达到中位反应持续时间;大多数反应(94%)在数据截止时仍在进行中。无进展生存率分别为76%(9个月)和71%(12个月);各自的OS分别为87%和85%。在患者报告的结果(包括功能、症状和生活质量)中观察到具有统计学意义和临床意义的改善。

安全性方面，最常见的不良反应发生在10%或更多接受Opdivo加Yervoy治疗的患者中，包括疲劳(58%)、腹泻(41%)、肌肉骨骼疼痛(39%)、皮疹(38%)、瘙痒(35%)、恶心(30%)、咳嗽(29%)、发热(29%)、腹痛(22%)、关节痛(22%)、食欲下降(22%)、上呼吸道感染(21%),呕吐(21%),头痛(19%),呼吸困难(19%),甲状腺功能减退(18%),便秘(18%),水肿(包括外周水肿)(16%),头晕(14%),甲状腺功能亢进(12%)、皮肤干燥(11%)、高血压(10%)。大多数不良反应为轻度至中度(1级或2级)。

Opdivo+Yervoy联合疗法介绍

Opdivo和Yervoy均为免疫疗法，通过靶向免疫系统中不同的调控元件，利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤，其中Opdivo靶向阻断PD-1/PD-L1通路，Yervoy则靶向阻断CTLA-4.Opdivo+Yervoy是美国FDA批准的唯一一种双免疫疗法，该疗法具有潜在的协同作用机制，针对2个不同的免疫检查点(PD-1和CTLA-4)，并以互补的方式发挥作用。

截至目前，Opdivo+Yervoy组合疗法已获批6种癌症的7个治疗适应症(黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤)。此外，Opdivo+Yervoy联合疗法已在6项3期临床试验中显示总生存期(OS)有显著改善：非小细胞肺癌、转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌、恶性胸膜间皮瘤和食管鳞状细胞癌。

港安健康温馨提示：Opdivo+Yervoy是欧盟批准的首个针对胃肠癌肿瘤的双重免疫疗法，此疗法为迫切需要额外治疗选择的转移性结直肠癌患者提供了全新的治疗方案。内地患者如需用药与治疗，可联系港安健康，预约治医院和专家进行治疗。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务，VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利的前往香港治疗。

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