FDA批准了第一种治疗癌症的生物药物

(每日健康)-第一种用于治疗癌症的生物药物已被美国食品和药物管理局(FDA)批准。

美国食品和药物管理局(FDA)认为,Mvasi(bevacizumab-awwb)与Avastin(贝伐珠单抗)药物相似。Avastin于年获得批准.Mvasi被批准用于治疗某些结直肠癌,肺癌,脑癌,肾癌和子宫颈癌。

Mvasi最常见的副作用包括鼻出血,头痛,高血压,鼻炎,蛋白尿,味觉变化和皮肤干燥。更严重的不良反应可能包括穿孔或瘘,动脉和静脉血栓栓塞事件以及后可逆性脑病综合征。像Avastin一样,Mvasi的标签将警告胃肠穿孔的风险增加;术后并发症;和严重或致命的肺,胃肠道疾病,中枢神经系统和阴道出血。

FDA专员ScottGottlieb博士说:“为病人带来新的生物仿制药物,特别是对于现有治疗费用高的疾病患者来说,这是帮助刺激竞争的重要途径,可以降低医疗费用并增加获得重要疗法的机会。”在一份声明中。尽管受到美国食品和药物管理局(FDA)“严格的黄金标准的安全和有效性”的约束,他承诺新的生物仿制药物将迅速上市。

Avastin是由Genentech公司生产的,它是位于加利福尼亚州千橡市的公司。

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