癌症治疗突破引起的伦理问题
年10月2日美国生命伦理学研究创始单位之一《海斯廷斯中心》（TheHastingsCenter）主席MildredSolomon等学者发表文章讨论癌症治疗突破引起的伦理问题。美国FDA于年8月批准了第一款针对癌症的基因治疗，以治疗儿童和年轻成年人中某一特殊种类的癌症。这种治疗是用病人自己的免疫细胞攻击癌细胞。这种治疗称为Kymriah(tisagenlecleucel)或嵌合体抗原受体（CAR）T细胞疗法，它是通过将病人免疫系统内T细胞，白血细胞重新进行基因编辑，然后将修饰的T细胞输入病人体内攻击癌症细胞。作者们提出了三方面的伦理问题：安全、可及和费用。关于安全问题，作者们指出，临床试验发现63位病人中有52人在接受一次输注后3个月病情缓解，但76%的病人有危及生命的神经学和其他副作用，并使病人患继发性癌症的风险增加。因此作者们建议FDA和IRBs必须加强监管，生产厂家诺华应对此疗法上市后的安全性和有效性进行研究，并严格审查所有同意书是否清楚地陈述副作用的可能性。关于可及问题，作者们关切的是，许多能从此疗法受益的病人无法获得此疗法，至少暂时如此。由于使用这一疗法的技术难度较大，在美国也仅有16个州的治疗中心获批使用执照。关于费用问题，作者们指出，较高的治疗费用提出了重要的公正问题，一次输注就要花费,美元，而FDA批准一种疗法时，并没有保证保险公司将报销其费用。因此，CART细胞治疗可能导致更高的医疗费用，非常受限制的可及性，以及在可及性和健康结果方面更大的不平等。如果仅有科学上的突破，而美国的医疗制度或病人的钱包没有突破，公众是无法从中受益的。因此，伦理学和明智的政策必须紧紧跟上科学的发展。这种情况不解决，会影响治疗本身。欧洲于年批准了第一个基因疗法Glybera，标价为1.1百万欧元，该治疗的批准期于年10月5日到期，由于价格昂贵，使用人少，药厂不拟再延长批准期，从而撤出市场。
（供稿：邱仁宗）
（图片来自于网络）
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