前瞻性万人队列项目,向肝癌早诊早治迈进一

（年4月22日，上海）中国是肝癌的发病大国，每年新发病例占全球约59%。而在现有的诊断、治疗水平下，我国肝癌患者的5年生存率仅约为10%。面对如此严峻的现实，国家肝癌科学中心/海军军医医院，医院和贝瑞基因成员企业福建和瑞基因科技有限公司（以下简称和瑞基因）共同发起的全国多中心、前瞻性万人队列肝癌极早期预警标志物筛查项目正式启动，这标志着中国肝癌防控开创性地进入到极早期防控和临床验证的阶段，有望极大地提高肝癌、特别是早期肝癌的诊断水平、提升中国广大肝病患者的生存质量。

项目由中国工程院院士、国家肝癌科学中心主任、科技部传染病专项副总师王红阳教授和亚太地区肝病学会主席、医院侯金林教授牵头，联合和瑞基因组织实施，代表了我国在肝病领域的最高研究水平和我国最成熟、先进的肿瘤基因检测技术及数据分析水平。通过本次前瞻队列研究，将可以实现对外周血肝癌极早期预警标志物的筛选、鉴定以及应用。

在上海市中国工程院院士与学术活动中心、海军军医医院等全国多中心、多医院、多平台的大力支持下，这一具有重大意义的队列研究的启动会于4月22日在国家肝癌科学中心隆重举行，杨胜利、闻玉梅、王威琪、宁光、王红阳等多位院士亲临现场见证了这一重要时刻。

（项目启动院士专家及各方合影）

强强携手开展极早期防控和临床验证，确立中国在肝癌早诊早治的国际领先地位

肝癌以侵袭性强、死亡率高著称。由于早期症状无特异性，我国肝癌患者被诊断时多已处于进展期或晚期，其治疗手段非常受限，同时伴随着血行转移和癌栓形成，直接导致我国肝癌术后五年生存率与欧美发达国家相比处于较低的水平。

肿瘤在早期时候，绝大部分影像学比如X线计算机断层成像(CT)、超声成像、正电子发射断层成像（PET-CT）、核磁共振成像等均无法发现，因为影像方法只能发现直径1-50px以上的肿块。此外，国内外研究均证明现有肝癌血清学诊断标志物甲胎蛋白（AFP）等在极早期肝癌患者诊断和预警方面的特异性、敏感性仍然存在不足，患者早期漏诊率较高。而最有希望实现肿瘤早诊难题突破的是在肿瘤基因组学领域：在肿瘤早期（I期II期）时应用肿瘤分子标记来检测肿瘤细胞基因组出现的突变、缺失，重排，甲基化，扩增和插入等特征，从而对肿瘤早期诊断、预后和治疗方法的选择提供指示。因此，急需开展基于外周血基因检测的前瞻性、多中心队列研究用以验证上述方法的可靠性。

该项目将面向1到1.5万例肝癌高危人群（其中肝硬化患者约1/3，乙肝患者约2/3），建立随访监控队列、开展为期3年的前瞻性队列研究，依托高通量基因组测序等技术进行外周血肝癌极早期预警标志物的筛选、鉴定以及应用。目前，项目的先导实验已稳步开展并累积了大量数据，项目主体将于近期正式启动，进入后续的多中心临床跟踪及数据分析、验证阶段。整体实验预计在年完成，其间会发布阶段性研究结果。“该项目是中国肿瘤、特别是肝癌领域规模最大的极早期筛查预警项目之一。国家肝癌科学中心是医院成立的国家级肝癌研究公共基础平台、医院是主攻肝胆肿医院，我们长期

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