浙产好药对标国际主流媒体看浙江药企

《上海日报》报道译文

电影《我不是药神》出人意料地成为了年最轰动的大片之一，电影的票房收入接近31亿元人民币（4.亿美元），位列年票房前三。

这部电影揭示了中国癌症患者面临的两难境地：要么服用昂贵的进口抗肿瘤药物，要么购买走私仿制药。仿制药是专利原药的便宜得多的“复制品”，通常允许在专利期满后出售。

瑞银发布的一份投资报告显示，年中国是仿制药的第三大市场。到明年，市场规模有望达到亿美元，仅次于美国。根据前站工业研究所的数据，目前，中国生产的注册药品中约95%是仿制药。

“制药行业高度依赖政策。我们面临两个主要任务。一个是提高仿制药的质量，另一个是开发更多的原始药物，尤其是那些与癌症治疗有关的药物，”浙江省药品监督管理局副局长邵元昌说。

年，国务院的“十二五”规划（-15）指出，注册仿制药需要进行质量和疗效评估。未通过检测的不得销售。年的进一步公告规定了该政策的工作计划，年由当时的中国食品药品监督管理局（现为国家药品监督管理局）正式启动了评估工作。

浙江的公司是首批获得CFDA批准的公司之一。迄今为止，浙江生产的24种仿制药品种/规格均通过了检测，领先于其他省份。浙江地方政府推动激励措施。省政府对通过检测的前三家公司每种药品类型/规格奖励万元。其他可以从市政府获得万元。还有医院通过官方在线采购平台获得合格药品。

与此同时，有能力开发原始药物的公司也在涌现。

BettaPharmaceuticals是一家上市公司，由几名从美国回国的博士生创办，生产和开发了中国第一种国产抗癌药物。该药于年获得专利，并于年以“凯美纳”的名义进入市场。它对非小细胞肺癌患者具有公认的疗效，因为许多患者对传统化疗没有反应。

Betta副总裁马永斌说：“从年美国实验室的化合物设计，到年申请临床试验，再到年8月的最终发布会，这个过程花了我们10年的时间。”

专利药物的研发具有很高的失败风险，自始至终需要大量稳定的资金供应。马永斌说：“到药品上市时，公司的银行账户出现了1亿元以上的赤字。”

自年以来，凯美纳在中国市场一直处于领先地位，累计销售额达55亿元，惠及18多万名肺癌患者。这也有助于降低每位患者的治疗成本。

年，当进口药品仍然垄断市场时，一个病人的月费用在元到元之间。相比之下，服用凯美纳的月费用为元。年，通过与人力资源和社会保障部的价格谈判，凯美纳被列入国家医保药品名录。每月治疗费用已削减到元左右，其中80%可以由医疗保险支付。

马永斌说，公司在不同的研发阶段有30多个新项目。其中一个代号为X-的药品，也是一种肺癌抑制剂，已于年12月提交了一份新的药物申请，并有望在中国和全球市场获得批准销售。

贝达的成功鼓励了其他人，并吸引了风险投资。

杭州奕安济世制药公司（JustBiotherapeutics）位于杭州经济技术开发区的核心“医药港小镇”。自年成立以来，公司已从淡马锡控股、礼来亚洲风险投资公司和香港集团等投资公司获得超过1.2亿美元的担保。

其杭州研发中心和制造工厂于年1月投入运营，两个月后在美国波士顿开设了一个新的临床开发中心。在全球范围内，近名科学家和工程师为该公司工作。

杭州中心工程部高级总监诸葛欣之（KevinZhuge）表示：“公司成立的主要原因之一是我们希望降低生物药品的成本，增加对更多患者的供应。”

依托第三代生物制品生产平台，杭州中心采用一次性技术和强化工艺，将抗体药物生产成本降低30%。

“举例来说，大型生物制药公司的单克隆抗体价格可能在每克美元到美元之间。像美国安进这样的大公司可以把它减到美元。我们现在可以把它维持在美元左右，”诸葛欣之说。

单克隆抗体治疗在癌症和自身免疫性疾病领域具有很好的应用前景。“我们的目标是在未来10年内把价格降到每克10美元，”诸葛欣之说。

截至年底，经济区有多家生物制药公司，占全市生物制药工业总产值的50%。年，该地区新增家公司，同比增长44.3%。

“我认为杭州政府在政策和服务方面都非常支持像我们这样的初创企业，”凌科制药（LynkPharmaceuticals）的联合创始人兼首席运营官陈?说，该公司专门从事癌症和免疫系统疾病专利药物的研发。公司于年初开始运营，已收到经济区多万元的启动资金。“我们的项目在初步评估中被评为A级。现在，我们正在申请对所有创业项目进行正式审查，顶级项目可能会获得高达0万元的补贴。

附：报道原文

Zhejiangdrugscutcancertreatment’scosts

Themovie“DyingtoSurvive”becameanunexpectedblockbuster,withthethirdbest-sellingmovieofachievingaboxofficereturnofnearly3.1billionyuan(US$.9million).

ThemovieshedslightoncancerpatientsinChinawhofacethedilemmaofeithertakingexpensiveimportedanti-tumordrugsorbuyingsmuggledgenericdrugs.Thegenericdrugsarethemuchcheaper“copies”ofthepatentedoriginaldrugsandareusuallyallowedtobesoldafterthepatentexpires.

AninvestmentreportreleasedbyUBSshowsthatinChinawasthethirdlargestmarketforgenericdrugs.BynextyearthemarketsizeisexpectedtoreachavalueofUS$42billion,justaftertheUnitedStates.Atpresent,around95percentofregistereddrugsproducedinChinaaregenerics,accordingtoQianzhanIndustryResearchInstitute.

“Thepharmaceuticalindustryishighlydependentonpolicies.Wehavetwomajortasksfacingus.Oneistoimprovethequalityofourgenerics,theotherbeingthedevelopmentofmoreoriginaldrugs,especiallythoserelatedtocancertreatment,”saidShaoYuanchang,deputydirectorofZhejiangMedicalProductsAdministration.

In,theStateCouncil’s12thFive-YearPlan(-15)saidthatregisteredgenericdrugsneededtobeevaluatedforqualityandefficacy.Thosethatfailedthetestshallnotbeallowedtobesold.

AfurtherannouncementinstipulatedaworkplanforthepolicyandtheevaluationworkwasofficiallylaunchedinbythethenChinaFoodandDrugAdministration,nowtheNationalMedicalProductsAdministration.

Zhejiang

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