来了肺癌免疫检查点抑制剂纳武利尤单抗注
来源丨医学界肿瘤频道
好消息!据悉,国内目前唯一用于肺癌治疗的PD-1抑制剂,也是中国首个获批上市的免疫肿瘤治疗药物——欧狄沃(纳武利尤单抗注射液,nivolumabinjection),将于今年第三季度正式登陆中国市场!
纳武利尤单抗注射液上市启动仪式
纳武利尤单抗注射液于6月15日获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这一官方消息可能很多人已获知。
未来已来。8月10日,在该药研发企业百时美施贵宝举行的上市前媒体沟通会上,医院终身主任、中国胸部肿瘤研究协作组主席吴一龙教授称:“纳武利尤单抗上市毋庸置疑将成为中国癌症治疗领域的里程碑,有望填补国内免疫肿瘤治疗的空白,为更多中国晚期NSCLC患者带来长期生存的希望。”
他提到,在全球大多数国家和地区,纳武利尤单抗已成为二线NSCLC的标准治疗。全球研究数据显示,纳武利尤单抗是目前在NSCLC免疫治疗研究中随访时间最长的PD-1抑制剂,晚期患者五年生存率由过去的不到5%提高到了16%。
医院终身主任、中国胸部肿瘤研究协作组主席吴一龙教授
一
你最关心的:时间,定价,医保
纳武利尤单抗从递交上市申请到获批,历时仅7个多月。百时美施贵宝中国大陆及香港地区总裁赵萍女士在采访中说,这是政府支持、研究者的贡献以及药品显示的疗效共同促成的。
百时美施贵宝中国大陆及香港地区总裁赵萍女士
近年来,中国药品监督管理总局加快了新药审批过程,在包括肿瘤在内的一些重点领域,患者的临床需求和用药可及性得到了更好满足。“作为一家跨国制药企业,我们非常欣喜地看到这些政策的改变,这能让新药尽快进入中国市场,惠及更多患者。”
不得不提,吴一龙教授领衔的研究团队做出了积极贡献,临床试验非常成功,数据非常好,获得了优先审评并得以提前终止,这亦节省了数月时间。
赵萍透露,研发企业将探索与中国政府、支付方以及第三方机构的合作,争取尽快进入中国市场,让患者早日有药可用。她还补充到:“我们也会采用患者直销渠道,希望尽早让患者获得产品。”
产品定价与加入医保是医患
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