上市首日破发,科济药业CEOCART疗

6月18日，科济药业控股有限公司（科济药业，）正式登陆港股，发售价为每股32.8港元，虽然顶着“CAR-T细胞疗法领域的领导者”“在中国所有CAR-T公司中排名第一”的光环，但上市首日，科济药业似乎并未受到资本市场热捧，开盘即大跌，盘中跌幅一度逾18%。截至6月18日收盘，科济药业报收30港元，跌幅收窄至8.54%，市值.2亿港元。科济药业是谁？根据招股书，科济药业成立于年，是一家在中国及美国营运的临床阶段的生物制药公司，专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。科济药业招股书中提到，截至最后可实行日期，公司已在中国、美国和加拿大获得7个CAR-T细胞疗法的临床研究申请（IND）许可。根据弗若斯特沙利文的资料，这在中国所有CAR-T公司中排名第一。从产品管线来看，科济药业目前正在开发11款用于治疗实体瘤及血液恶性肿瘤的候选产品，6款正处于临床阶段，10款均为CAR-T细胞疗法。不过，目前科济药业并没有商业化产品，从财务数据来看，公司仍处于亏损状态。科济药业主要财务数据来源：招股书据科济药业招股书显示，截至年底，科济药业经营亏损2.27亿元，年扩大至3.27亿元。截至年底和年底，权益拥有人应占年内亏损更是分别达到2.65亿元及10.64亿元。科济药业开支数据来源：招股书开支主要集中在研发方面，年其研发开始2.1亿元，年扩大至2.82亿元，其中测试和临床开支又占据大头，年1.05亿元，年1.24亿元，分别占当年开支总额的50%和43.97%。对于未来公司扭亏的期待，科济药业财务高级副总裁谢岚向澎湃新闻记者表示，科济药业有非常多的产品管线，预计未来两年将有产品在国内外上市，“很快会有收入”。“我们的方向是治愈癌症”，因此即使未来产品上市，也会用其中一部分资源继续做研发。国内CAR-T疗法潜在竞争大细胞免疫疗法是一种将免疫细胞（主要为T细胞）注入患者以治疗癌症的免疫疗法，主要类型包括CAR-T、TCR转导T细胞(TCR-T)、肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)和自然杀伤(NK)细胞疗法。全球来看，目前国外已有五款CAR-T细胞免疫疗法获批上市，包括百时美施贵宝（BMS）的Liso-cel、吉利德子公司Kite的Tecartus和Yescarta，诺华的Kymriah以及百时美施贵宝（BMS）和Bluebird共同研发的Abecma，其中前四个均靶点CD-19，最后一个靶点BCMA。在国内，有两款产品处于上市审评阶段，分别是复星凯特的益基利仑赛注射液和药明巨诺的瑞基仑赛注射液，同时还有更多CAR-T细胞免疫疗法处于临床研究阶段。安信证券在5月28日的一份研报中提到，目前国内企业针对CAR-T疗法布局的靶点主要聚焦在CD19、BCMA上，涉及少量其他新兴靶点，总体来说同质化程度较为严重。可以预见的是，CAR-T细胞疗法将迎来激烈的竞争。对于当前CAR-T的竞争格局，科济药业CEO李宗海向澎湃新闻记者表示，CAR-T细胞疗法最主要的竞争集中在血液肿瘤，不仅在中国，全球都是相对激烈的。在国内，科济药业血液肿瘤方面在疗效、进展等方面是有优势的。如果明年上半年CT提交上市申请，“至少在第一军团”。科济药业研发管线来源：招股书李宗海提到的CT是科济药业走在最前方的成熟产品，主要用于治疗复发／难治性骨髓瘤（或R/RMM）。根据招股书，该产品已于年获美国FDA的RMAT和“孤儿药”资格认定，并分别于年和年获得EMA的PRIME和“孤儿药产品”资格认定，年获得国家药监局的突破性治疗药物品种。除了计划年上半年向国家药监局提交新药申请，还计划在年上半年向美国FDA提交BLA。从目前的研究来看，CAR-T细胞疗法在血液瘤方面的效果好于实体瘤，而科济药业在实体瘤方面也有布局。招股书显示，靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3（GPC3）的自体CAR-T候选产品CT用于治疗肝细胞癌，已在中国获得1期临床许可，是当前中国首个采用CAR-T细胞疗法治疗实体瘤的临床试验许可，预计于年下半年启动II期试验。CAR-T疗法高价如何解决？CAR-T细胞疗法的价格一直是外界

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