派姆单抗治疗晚期非小细胞肺癌患者五年总体
一．研究背景：
派姆单抗抑制T细胞活化，诱导T细胞凋亡，在肿瘤免疫逃逸中起着重要的作用。
二．研究设计：
年5月9日-年11月5日招募了位未接受过治疗的患者和位先前接受过治疗的患者。纳入标准：年龄在18岁以上，且具有局部晚期/转移NSCLC过去一年未接受过任何全身治疗且PD-L1TPS为1％或更高签署知情同意书。研究的主要终点是客观反应率（ORR）;次要终点是总生存期（OS）、反应持续时间。方法：iv2mg/kg,每3周；iv10mg/kg,每2周/3周；直到出现不可接受的毒性、疾病进展、死亡或应患者要求。
三．研究结果：
MedianOS
5-YearOSRate
(A)Treatment-naivepatients
22.3
23.2
(B)Previouslytreatedpatients
10.5
15.5
MedianOS
5-YearOSRate
TPS≥50%
15.4
25.0
TPS1–49%
8.5
12.6
TPS1%
8.6
3.5
先前治疗组中的一名患者（标有紫色三角形）
接受了第二个派姆单抗治疗。患者在第一个疗程中经历了部分缓解（PR），并持续治疗44.4个月。在进行47.2个月的疾病进展（PD）后，患者在48.0个月时开始第二次派姆单抗治疗，并在50.9个月时达到部分缓解（PR）。该患者在53.0个月时接受了它的最后剂量的pembrolizumab，随后在53.7个月时经历了疾病进展（PD），并在55.8个月时死亡。
四．结论研究：
1、派姆单抗单药治疗未经治疗或先前接受过治疗的晚期非小细胞肺癌患者具有持久的抗肿瘤活性和高5年OS率；
2、在PD-L1肿瘤比例得分为50％或更高的患者中五年OS率超过25％；
3、派姆单抗具有可耐受的长期安全性，几乎没有晚期或新毒性的证据。
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