四种国产PD1治疗肝癌效果怎么样
伴随着第四款国产PD1百济神州的替雷利珠单抗的国内上市，国内本土的免疫治疗大军越来越壮大。但在肝癌方面，尚未有任何一款国产PD1获批适应症。不过部分已经有临床研究结果甚至上市申请中，今天汇总一下国产PD1在肝癌的临床效果。
卡瑞利珠单抗
单药二线治疗晚期肝癌，阳性结果国际宣讲
年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，医院秦叔逵教授关于“卡瑞利珠单抗二线治疗中国晚期肝细胞癌患者的随机、多中心、II期研究”作为最新突破性进展（LBA）应邀进行口头报告。这是全球样本量最大（例）、入组人群HBV感染率最高（84%）的肝癌免疫治疗研究。相比其他PD-1抑制剂，该研究入组人群基线状况更差，乙型肝炎病毒（HBV）感染人群比例更高，同时疗效和安全性相当，ORR达13.8%，6个月OS率达74.7%，其中73.3%获得缓解的受试者仍在持续缓解中，长期生存获益显著。目前已提交国内适应症审查中，有望成为国内第一个被批准用于肝癌的免疫药物。
与阿帕替尼联合，创造免疫+抗血管国产特色组合高疗效风采
在一项II期研究中，采用卡瑞利珠单抗mgQ2W联合阿帕替尼mgQD连续给药治疗晚期肝癌（患者均为HBV+）的研究，研究显示两药联合方案ORR可达50.0%，DCR达93.8%，mPFS达7.2个月，不良反应可耐受。目前，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼的II期/国际多中心III期临床研究以及一线应用卡瑞利珠单抗联合FOLFOX4/GEMOX治疗肝癌的临床研究，均正在开展，有望为肝癌患者带来更多生存获益。
替雷利珠单抗
百济神州研发的替雷利珠单抗在针对晚期肝细胞癌(HCC)患者的临床试验中疗效也比较突出。其在ESMO年会上公布的结果显示：实验中纳入49例经治晚期HCC患者，患者接受了替雷利珠单抗单药的治疗，其中有6人出现了部分缓解(PR)，客观缓解率(ORR)为12.2%（6/49），疾病控制率(DCR)为51%（25/49）。同时百济在年1月就开展了替雷利珠单抗一线治疗HCC的临床III期试验，为最早开展一线HCC的国产PD-1，后续结果值得我们期待。
ORR=CR+PR;DCR=CR+PR+SD.缩略语：CI，置信区间；CR，完全缓解；DCR，疾病控制率；PD，疾病进展；PR，部分缓解；SD，疾病稳定；NE/M：不可评估/患者遗失。图片来源于网络
卡瑞利珠单抗
1.特瑞普利单抗联合仑伐替尼一线治疗晚期肝癌
患者55岁男性，HBV+，晚期肝癌。年4月27日起开始联合治疗：仑伐替尼+特瑞普利单抗（拓益），并分别于5月18日、6月9日、7月1日、7月22日和8月13日行第2~6个周期治疗。在治疗2个周期后（用药后第6周），年6月5日行第一次随访，复查肝脏MRI示：肝实质内肿瘤完全消失，门静脉未见癌栓迹象。第二次随访：年6月5日复查肝脏MRI示：肿瘤完全坏死消失，取得临床完全缓解（CR）。年6月29日进行第二次随访复查。目前，患者已持续CR11周（接近4个周期）。
治疗前
.6.5复查
2.特瑞普利单抗联合仑伐替尼+放疗将不可切肝癌降期，达到可手术切除，手术切除后达无疾病状态
患者男性，年龄47岁，临床诊断为原发性肝癌伴门静脉主干癌栓，ⅢB期（T4N0M0）。年6月4日，患者开始接受两个疗程的特瑞普利单抗（mg，Q3W）联合仑伐替尼（4mg，TID）治疗。在第2个疗程的全身治疗期间，患者接受了5天的立体定向放疗（SBRT）。在SBRT治疗和2个疗程的全身治疗后行MRI检查，示：肝癌放疗后改变，与前片比较，右肝癌灶及门脉癌栓范围缩小，强化减弱。多学科专家重新评估讨论后认为患者目前有手术指征，复查肿瘤指标AFP下降到57.1ng/ml。
年8月，患者行右半肝手术切除术，以及门静脉取栓术。术后3周复查MRI：肝癌术后改变，未见明显肿瘤活性灶。患者一般情况好，ECOGPS：0分；肝功能正常；AFP：16.8ng/ml。患者通过在全身治疗的基础上联合SBRT治疗，不仅肿瘤病灶减小，而且癌栓减小，达到降期效果，获得了手术切除的机会。术后3周复查，发现患者完全好转。
信迪利单抗
患者，男，59岁。肝细胞癌；BCLCC期，T4N0M0，Ⅲb期；ECOG评分0分；乙肝后肝硬化，Child-PughA级。年4月2日行TACE+肝肿瘤微波消融术，5月6日起予以信迪利单抗治疗（mgq3wivgtt）联合仑伐替尼（12mgqdpo），5月10日复查AFP降为正常（10.3ng/ml），PIVKA-Ⅱ降至mAU/ml。6月4日复查肝脏MRI：mPR，局部强化结节，下腔静脉癌栓较前有所好转。7月2日再次行TACE术。术后于7月8日~9月16日行信迪利单抗注射4周期。8月15日复查MRI：mPR，强化结节好转，下腔静脉癌栓有所好转。8月19日复查PIVKA-Ⅱ进一步降至mAU/ml。11月12日复查AFP12.4ng/ml，PIVKA-ⅡmAU/ml，MRI提示病灶稳定。
总体来说，国产PD1目前在肝癌的研究主要在几方面：1.二线治疗晚期肝癌，有效率12%-14%之间，与进口PD1类似；2.与抗血管小分子药物阿帕替尼联合用于晚期肝癌一线，有望造就国产新方案；3.与仑伐替尼联合一线用于晚期肝癌，依然可以获得很好的临床疗效，个案验证，有待临床数据；4.与局部治疗联合用于中晚期肝癌的综合治疗；5.用于新辅助的尝试，个案效果不错，开拓临床思路。期待国产PD1给我带来更多惊喜。
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