为什么预防癌症的研究受冷遇

大部分人相信,预防癌症发生显然比治疗更好,但是受经济规律的影响,科学家会选择治疗癌症作为研究目标,而不是选择预防。美国的专利系统和FDA药物批准程序是决定科学家这一选择的原因。只需要延长癌症患者几个月生存时间,就可以获得药物有效的认证,这也不需要太长的研究周期。

因为专利保护期是确定的,当获得药物专利后,制药公司会用最快的速度向FDA提供药物安全性和有效性的证据,这一过程越快,依靠专利保护获得新药高比例利润的时间越长。开发对晚期癌症治疗药物显然能更快完成药物研究过程,而预防癌症发生要获得确定性证据非常困难。病情发展越快,获得明确有效的难度越小,虽然这种效果可以非常小,例如只能延长患者几周的寿命。

这种现象甚至都被写近药物化学教科书中,“一些化合物从没有被开发为药物,因为专利保护期太短,导致无法收回药物研发成本。”

FDA批准药物上市必需经过临床研究的规定已经有许多年,虽然药物专利保护期为20年,但药物真正受到保护的时间平均只有12.5年。

研究发现,年到年之间,美国有大约项晚期癌症研究,这些患者只有10%可生存5年。但针对早期阶段的研究只有项,这些患者70%可生存5年。超过项是对存活希望渺茫的癌症复发患者,而预防癌症的研究只有项。患者预期生存时间越短,被纳入研究的比例越高,虽然符合研究机构利益,但显然不符合公众利益。

对科学家来说,最快最容易验证研究思路的设计是医学生物学研究的常规,否则不能在一定时间内完成课题,写出文章,就难以申请到新的研究项目。所以针对晚期癌症开展研究也是这些科学家的必然选择。

一般来说,预防性药物存在的困难比较大。例如他汀类药物,就是典型的通过控制血脂,减少动脉硬化,预防心脏病和中风。但是即使动脉硬化,也不是所有患者都会发生心脏病和中风,只是几率增加。虽然控制血脂减少动脉硬化确实能减少心脏病和中风发生,这已经取得了临床研究证据,但是显然并不是对每个服药药物的人都有实质价值。

本质上是为预防少数人可能发生的严重疾病,大家一起控制血脂。而且这种药物也会带来一定副作用,这种副作用和预防效果之间就需要进行权衡。虽然现在的结论明确,服药预防心脏病有实质价值,但这种结论是经过许多年才获得的。预防癌症发生,比心脏病发生的几率更低,而且种类多,集中到一直癌症,就是罕见了。所以用药物预防癌症,获得临床研究证据,那可不是一般的困难。

                  

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