Opdivo免疫治疗多种癌症肿瘤的数据

医疗领域中，就在实体肿瘤治疗的近2年。PD-1免疫抑制剂备受　　年在AACR年会公布了多中心、Ⅰ期临床试验CA-的最新数据。

　　入组名多线治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者，包括54名鳞癌患者，74名非鳞癌患者。患者接受Opdivo治疗：

　　随访58个月，5年生存率高达16%，中位总生存期9.9个月。对于鳞癌和非鳞癌，5年生存率相似，分别是16%和15%。

　　据年JCO发表的临床数据，这位患者中有22位肿瘤缩小超过30%，达到部分缓解（PR）水平。根据这次AACR的结果，这22位PR的患者里面有13位生存期超过了5年。

结论：使用PD-1抗体治疗的5年生存率达到16%；而晚期患者使用传统治疗的5年生存率不足5%；这一结果相较：PD-1抗体提高了至少3倍！

PS：在过去10年里，肺癌晚期的病人生存期（OS）超过5年的几乎是零。免疫疗法的诞生则有希望改变这种现状。

二，OpdivoPD-1治疗肝癌

　　在年消化道肿瘤年会上，BMS公司公布了PD-1抑制剂Opdivo针对晚期肝癌的最新数据。在Checkmate-的临床试验中，名晚期肝癌患者单药使用Opdivo：

　　最终结果显示，Opdivo使43名患者的肿瘤缩小至少30%，客观有效率提升至20%；

使另外的64名患者的肿瘤稳定不进展，疾病控制率高达64%；9个月生存率74%；3-4级副反应的比例20%。

三，OpdivoPD-1治疗胃癌

　　年1月19号，BMS公司宣布了由名胃癌患者参与的大型Ⅲ期临床试验ONO--12数据：与安慰剂相比，使用Opdivo治疗，患者的死亡率减少37%:

　　这个临床试验对国内患者有更直接的参考价值，试验主要在日本、韩国和中国台湾进行，参加试验的患者都处于非常晚期，近一半患者至少接受过三线治疗，三分之一患者接受过四线治疗，73%的患者存在2个以上的转移灶。

最终数据显示，OpdivoVS安慰剂组

中位生存期：5.32VS4.14个月

1年生存率：26.6%VS10.9%

有效率分：11.2%VS0%

四，OpdivoPD-1治疗结直肠癌

　　年8月1日，BMS公司宣布，Opdivo被美国FDA的加速批准，用于治疗微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的转移性结直肠癌患者。

　　本次获批是基于CheckMate-临床试验的积极结果。该试验招募的74名患者中，有72%（n=53）曾接受氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗。超过半数的患者（51%）存在BRAF基因（16%）和KRAS基因（35%）突变。

　　在该项研究中，所有患者接受Opdivo治疗（3mg/kg，静脉注射，每两周一次），推荐剂量是mg静脉输注，输注时间不少于60分钟，每两周给药一次直至疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。

　　结果显示，在既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗的dMMR或MSI-HmCRC患者中，Opdivo治疗的客观缓解率为28%，1.9%（1/53）的患者达到完全缓解，26%（14/53）的患者达到部分缓解。

在所有患者中，对治疗Opdivo的客观缓解率为32%（24/74）；2.7%（2/74）的患者完全缓解，30%（22/74）的患者部分缓解。

五，OpdivoPD-1治疗宫颈癌

　　年6月3日，BMS公司披露来自1/2期临床阶段评估Opdivo用于治疗晚期子宫颈癌、阴道癌和外阴癌患者的CheckMate-研究数据。

　　此次公布的数据队列共有24例患者，其中19例为宫颈癌患者。初步疗效指标包括：主要终点客观缓解率（ORR）为20.8％（95％CI：7.1至42.2），疾病控制率为70.8％，患者经历完全或部分缓解或疾病稳定。

中位无进展生存期（PFS）为5.5个月（95％CI：3.5至未达到），中位总生存期（OS）尚未达到。缓解只在宫颈癌患者中才观察到。在19名宫颈癌妇女中，5名患者完全或部分缓解，ORR为26.3％（95％CI：9.1至51.2）。6个月随访后，未达到中位时间。

六，Opdivo联合CTLA-4用于肾癌

　　年8月，BMS公司公布全球多中心的大型三期临床试验CheckMate-的最新数据：PD-1抗体Opdivo联合CTLA-4抗体Yervoy一线用于晚期肾癌的临床数据，有效率高达41.6%。

　　临床设计：招募大约位晚期肾癌患者，分成两组，一组使用Opdivo（3mg/kg）联合Yervoy（1mg/kg），三周一次，联合四次之后，单药Opdivp（3mg/kg），两周一次；另外一组使用舒尼替尼，每天口服50mg，用4周停2周。

临床数据：

PD-1联合治疗组的有效率高达41.6%，无进展生存期（PFS）11.5个月，

舒尼替尼组有效率只有26.5%，PFS只有8.38个月；

所以，联合治疗组的有效率明显比舒尼替尼高，无进展生存期也比舒尼替尼组高。