卫材和MSD收到来自欧盟CHMP关于乐卫

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卫材和MSD收到来自欧盟CHMP关于乐卫玛?（仑伐替尼）联合可瑞达?（帕博利珠单抗）治疗两种不同类型癌症的积极意见。

在CLEAR/KEYNOTE-临床试验中，基于与对照药相比的显著无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)获益，对晚期肾细胞癌给予肯定意见。

在研究/KEYNOTE-临床试验中，基于与化疗相比显着的OS和PFS获益，对晚期子宫内膜癌给予肯定意见。

日本东京和美国新泽西州肯尼沃思，卫材株式会社联合MSD宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)已采纳积极意见，建议批准卫材原研口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂仑伐替尼乐卫玛?（LENVIMA?，在欧盟[EU]以Kisplyx?销售用于治疗晚期肾细胞癌[RCC]）联合MSD的抗PD-1药物帕博利珠单抗可瑞达?（KEYTRUDA?）用于两种不同的适应症。

一个积极的意见是用于晚期RCC成人患者的一线治疗，另一个是用于晚期或复发性子宫内膜癌（EC）成人患者的治疗，其在某种情况下接受含铂治疗之前或之后疾病进展、且不是治疗性手术或放射治疗的候选人。

关于CHMP建议的决定将由欧盟委员会市场许可机构在年第四季度做出。如果获得批准，这将是欧盟首次将抗PD-1疗法与酪氨酸激酶抑制剂结合用于治疗两种不同类型的癌症。

卫材将肿瘤领域定位为关键治疗领域，旨在发现具有治愈癌症潜力的革命性新药。卫材致力于探索仑伐替尼的潜在临床益处，为进一步满足癌症患者及其家人和医疗保健提供者的多样化需求，并为提高他们的福祉而做出努力。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇

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