吡咯替尼治疗晚期乳腺癌实际效果如何

　　吡咯替尼是中国自主研发的HER1、HER2、HER4酪氨酸激酶不可逆口服抑制剂新药，已于年被批准用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌。上市2年以来，吡咯替尼治疗HER2阳性晚期乳腺癌实际效果如何？

　　年4月24日，韩国癌症学会《癌症研究与治疗》在线发表医院林莹、林明曦、张剑、王碧芸、陶中华、杜益群、张盛、曹君、王磊苹、胡夕春等学者的真实世界研究报告，首次分析了吡咯替尼治疗HER2阳性晚期乳腺癌的实际效果，尤其对于拉帕替尼治疗失败患者和脑转移患者的实际疗效。

　　该单中心回顾研究对年9月1日～年3月1日在医院非临床试验情况下接受吡咯替尼治疗的例HER2阳性晚期乳腺癌患者进行回顾分析。超过半数患者此前接受了二线以上、至少两种抗HER2药物全身治疗。大多数患者接受了联合治疗，通常为吡咯替尼＋卡培他滨、长春瑞滨或曲妥珠单抗。

　　结果，截至年9月：

中位随访8.4个月（四分位：7.0～9.9）

中位无进展生存6.3个月（范围：5.54～7.06）

客观缓解比例29.5%

完全缓解2例（1.9%）

　　未经拉帕替尼治疗与曾经拉帕替尼的患者相比，中位无进展生存显著较长（9.0比5.4个月，P=0.）。曾经拉帕替尼治疗患者客观缓解比例23.2%。

　　其中，脑转移患者31例，中位无进展生存6.7个月，颅内客观缓解比例28%。

对于未行放疗和/或脑部手术的患者，客观缓解比例仅6.3%。

对于接受放疗和/或脑部手术的患者，客观缓解比例达66.7%，完全缓解3例。

　　发生比例最高的不良事件为腹泻。

　　因此，该研究结果表明，吡咯替尼治疗HER2阳性晚期乳腺癌的效果令人鼓舞，即使对于拉帕替尼治疗失败患者。吡咯替尼对于未行放疗和/或脑部手术的脑转移患者疗效有限，如果结合放疗和/或手术，颅内控制比例显著提高。

CancerResTreat.Apr24.[Epubaheadofprint]

Real-WorldDataofPyrotinib-BasedTherapyinMetastaticHER2-PositiveBreastCancer:PromisingEfficacyinLapatinib-TreatedPatientsandinBrainMetastasis.

LinY,LinM,ZhangJ,WangB,TaoZ,DuY,ZhangS,CaoJ,WangL,HuX.

FudanUniversityShanghaiCancerCenter,Shanghai,China;ShanghaiMedicalCollege,FudanUniversity,Shanghai,China.

PURPOSE:Pyrotinibisanewly-developedirreversiblepan-ErbBreceptortyrosinekinaseinhibitor.Thisstudyreportedthefirstreal-worlddataofpyrotinib-basedtherapyinmetastatichumanepidermalgrowthfactorreceptor2(HER2)-positive(BC),focusingonefficacyinlapatinib-treatedpatientsandinbrainmetastasis.MethodsOnehundredthirteenpatientswithmetastaticHER2-positiveBCtreatedwithpyrotinib-basedtherapyinFudanUniversityShanghaiCancerCenterundernon-clinicaltrialsettingsfromSeptember1,toMarch1,wereincluded.

RESULTS:Overhalfpatientshavereceivedmorethantwolinesofsystematictherapyandexposedtotwoormorekindsofanti-HER2agents.Mostpatientsreceiveda

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