Keytruda免疫治疗多种癌症肿瘤的数
医疗领域中,就在实体肿瘤治疗的近2年。PD-1免疫抑制剂备受 临床设计:招募了来自欧美16个国家87个学术机构、医院和癌症中心的晚期黑色素瘤患者,患者均患不可切除的III期或IV期黑色素瘤(眼黑色素瘤除外),此前接受过一种全身治疗(CTLA-4抗体、PD-1/PD-L1抗体除外)。患者被按1:1:1的比例随机分配至Keytruda的2个剂量组(每2周或每3周静脉给予一次Keytruda),或每3周静脉给予一次Ipilimumab组(Ipilimumab应用4个剂量)。
临床效果:Ipilimumab组的中位总生存期为16.0个月。Keytruda组2周组和3周组24个月时的总生存率均为55%,Ipilimumab组24个月时的总生存率为43%。
三,KeytrudaPD-1治疗胃癌,缓解率11.6%
年6月4日,在ASCO大会上,默沙东公布了PD-1单抗Keytruda治疗晚期胃癌患者的KEYNOTE-研究队列1的数据:缓解率11.6%。
临床设计:入组的是接受过至少2种其他化学疗法的晚期胃癌或胃食管交界处腺癌患者共例,主要评估Keytrudamg每3周1次作为单药疗法使用24个月的疗效。
临床效果:全部例患者的客观缓解率为11.6%,其中完全应答2.3%,部分应答9.3%。
四,KeytrudaPD-1治疗肠癌,有效率53%,控制率%
年美国临床肿瘤学年会(ASCO)公布了Keytruda联合化疗治疗肠癌患者的临床数据:有效率53%,控制率%。
临床设计:招募30位晚期初治的肠癌患者,其中3位属于MSI-H类型。Keytruda的用药剂量为mg,三周一次;FOLFOX方案联和亚叶酸,OX68mg/m2,亚叶酸mg/m2,5FUmg/m2。
临床效果:经过平均6个月的随访,30位患者中:16位患者肿瘤明显缩小,包括一位患者肿瘤完全消失,有效率53%;另外14位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率%。
联合治疗的副作用比较大,调整化疗药物剂量后,发生治疗相关3-4级严重副作用的比例仍然高达36.4%。
五,KeytrudaPD-1治疗膀胱癌,客观缓解率29%
年5月19日,Keytruda获得了FDA加速批准,用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的一线治疗。
临床设计:招募了名不适合化疗的晚期膀胱癌患者,接受Keytruda治疗,给药剂量mg,三周一次,最多使用24个月。
临床效果:总体缓解率为29%,完全缓解率为7%,部分缓解率为22%。
六,KeytrudaPD-1治疗尿路上皮癌,客观缓解率为29%
年7月,Keytruda一线用于不能耐受顺铂的晚期尿路上皮癌患者的KEYNOTE-研究。
临床设计:位既往未接受过全身化疗的晚期尿路上皮癌患者,接受Keytruda治疗,mg,每3周一次,静脉注射,直到治疗时间达到24个月,或者疾病进展,或者出现不可耐受的毒性,或者患者自己退出试验。
临床效果:长期随访证实一线Keytruda对于顺铂不适用的晚期尿路上皮癌患者疗效显著,客观缓解率为29%;未发现新的不良反应。
七,KeytrudaPD-1治疗难治性经典霍奇金淋巴瘤,总缓解率为69%
年3月14日,FDA批准PD-1抗体Keytruda用于治疗难治性经典霍奇金淋巴瘤的成人及儿童患者,或经过三线及其后治疗的复发患者。
临床试验:招募了名患者,其中58%的患者对上一治疗方案耐药,35%的患者属于难治型。Keytruda的给药方案为mg,每3周一次。
临床效果:中位随访时间为9.4个月。完全缓解率为22%,部分缓解率为47%,故总缓解率为69%。中位反应持续时间达11.1个月。
八,治疗胸膜间质瘤,控制率高达76%
年,Keytruda(pembrolizumab)治疗实体瘤的一项Ib期KEYNOTE-研究的首批数据。该研究是一项多组、非随机研究,在当前疗法不适合或无响应的例PD-L1阳性晚期实体瘤患者中开展。
临床设计:招募了25名PD-L1阳性的胸膜间皮瘤患者,使用PD-1抗体Keytruda治疗,使用的是剂量10mg/kg体重,2周一次。
临床效果:Keytruda治疗取得了28%的总缓解率(ORR),此外有48%的患者病情稳定,疾病控制率达到了76%。
PD-1走过的历程从到年,而年可以说PD-1历史进展性的一年,相信再接下来的历程里,希望PD-1能给患者带来更多显著治疗效果,能给更多的患者带来福音。
同时还有更多关于Keytruda治疗实体肿瘤的临床实验正在进行当中,希望未来,PD-1能够收获更多关于肿瘤的更佳有效治疗方案。
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