快讯FDA报道隆胸有关的癌症病例增加
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作者:Lauren
导言:爱美之心人皆有之,随着医疗技术的进步,乳房的整形外科应运而生。但隆胸的安全性问题一直颇有争议。近日,FDA又报道了一些隆胸的副作用,以及隆胸增加癌症风险的案例。
作为其安全监督工作的一部分,FDA公布了与乳房植入物相关的有害副作用的新数据,包括某些癌症病例以及患者所称的“乳房植入物疾病”,包括疲劳、记忆丧失、精神混乱、皮疹和关节疼痛等一系列症状。
该机构的分析涵盖了截至年下半年的医疗设备报告,新增例病例和3例死于乳房植入相关间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL),这是一种免疫系统癌症,通常发现于植入物周围的疤痕组织和液体中。在某些情况下,它会扩散到全身。
FDA表示,这使得间变性大细胞淋巴瘤在全球的病例总数达到例,死亡36例,其中例与艾尔建(Allergan)公司生产的植入物有关。
年7月下旬,FDA发现BIA-ALCL的病例激增(FDA从年以来一直在跟踪)后,要求艾尔建在全球范围内召回其Biocell纹理乳房植入物和组织扩张器。FDA的一项分析表明,艾尔建Biocell带纹理植入物产生BIA-ALCL的风险是其他隆胸产品的6倍。
尽管BIA-ALCL的总体发病率很低,但如果不及早诊断和治疗,比如用手术移除植入物和周围的疤痕组织,或者用放疗和化疗,这种癌症可能是致命的。
FDA外科和感染控制设备办公室主任BinitaAshar表示,“几十年来,FDA一直努力监测与隆胸相关的不良事件,并一直致力于更好地了解乳房重建患者的生活质量和满意度,以完善我们对隆胸益处和风险的评估。”
与此同时,FDA表示,从年11月到年10月的12个月中,被称为隆胸疾病的全身症状和体征报告总数接近例。与该机构在年1月至年10月这十多年来收到的份报告相比,这是一个大幅增长。FDA将这种情况的增加部分归因于媒体、社交媒体和FDA就此问题召开的公开会议所推动的对这种情况的日益
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