国家卫健委发布癌症早筛与早诊早治指南
中国肺癌筛查与早诊早治指南（，北京）
原创：中华肿瘤杂志3.18
赫捷,李霓,陈万青,等.中国肺癌筛查与早诊早治指南（，北京）[J].中华肿瘤杂志,,43(3):-.DOI:10./cma.j.cn-0119-.
赫捷1李霓1陈万青1吴宁1沈洪兵2江宇3李江1王飞1田金徽4
中国肺癌筛查与早诊早治指南制定顾问组中国肺癌筛查与早诊早治指南制定专家组中国肺癌筛查与早诊早治指南制定工作组
1国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北医院；2南京医科大学公共卫生学院省部共建肿瘤个体化医学协同创新中心；3中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共卫生学院；4兰州大学循证医学中心
通信作者：赫捷，国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北医院胸外科，，Email：hejie
cicams.ac.cn肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。筛查与早诊早治是降低人群肺癌死亡率的有效措施。制定符合中国国情的肺癌筛查与早诊早治指南，将极大推进中国肺癌筛查的同质性和优质性，提高肺癌筛查的效果。指南受国家卫生健康委员会疾病预防控制局委托与指导，由国家癌症中心发起，联合多学科专家共同制定。指南整合近年来国内外在肺癌筛查与早诊早治方面的新进展，同时考虑中国国情和肺癌筛查的实际经验，根据世界卫生组织指南制定手册的原则和方法，针对肺癌筛查过程中的筛查人群、技术、流程等给出了详细的循证推荐，旨在规范肺癌筛查与早诊早治实践，提升中国肺癌防控效果。
肺肿瘤；筛查；指南
DOI：10./cma.j.cn-0119-
一、引言
二、指南形成方法
1.指南发起机构与专家组成员：本指南受国家卫生健康委员会疾病预防控制局委托与指导，由国家癌症中心发起，联合多学科专家共同制定。指南制定启动时间为年4月9日，定稿时间为年1月17日。
2.指南工作组：本指南成立了指南制定工作组，涵盖了肿瘤学、外科学、影像学、病理学、流行病学和卫生经济学等多学科专家。证据的检索和评价由国家癌症中心、南京医科大学、北京协和医学院合作完成。所有工作组成员均填写了利益声明表，不存在与本指南直接的利益冲突。
3.指南使用者与应用的目标人群：本指南适用于各级医疗机构及体检中心开展肺癌筛查。指南的使用者为各级医疗机构及体检中心的医务工作者，包括流行病学、影像科、胸外科、肿瘤科、放射治疗科、检验科和病理科等筛查相关学科医师及工作人员。指南推荐意见的应用目标人群为有意向或适宜接受肺癌筛查的受检者。
三、流行病学
（一）问题1：我国肺癌发病率、死亡率和生存率情况
（二）问题2：肺癌的危险因素
（三）问题3：肺癌的保护因素
（A）合理的体育锻炼是肺癌的保护因素
（B）新鲜蔬菜和水果摄入是肺癌的保护因素
四、结局和定义
问题4：肺癌筛查检出的结节分类
问题5：筛查相关肺癌病理分型
问题6：肺癌筛查的危害
筛查的危害是指与未筛查相比，个体或群体在参与筛查过程中产生的任何负面效应。肺癌筛查带来的潜在危害主要有4个方面：假阳性、辐射危害、过度诊断和过度治疗。
假阳性是肺癌筛查的一个危害。美国国家肺癌筛查试验（NationalLungScreeningTrial,NLST）将余例肺癌高风险者随机分配至LDCT组或胸片组进行筛查。在LDCT组中，假阳性率为96.4%，大部分阳性结果在影像学复查时消退。准确定义阳性结节的阈值可降低假阳性率。
辐射是肺癌筛查中常见的另一个危害。虽然LDCT平均辐射剂量为0.61～1.50mSv，远低于常规胸部CT的辐射剂量（7～8mSv），但据估计，每例筛查发现的肺癌中，就会有1例为辐射诱发的肺癌。Brenner等的研究显示，如果美国50.0%的50～75岁吸烟者每年接受LDCT筛查，肺癌检出率会增加1.8%。对于男性来说，接受筛查10年后的累积辐射剂量为9.3mSv，女性更高（13.0mSv）。
过度诊断是指通过筛查发现的（经病理确诊的）恶性肿瘤，如果不进行筛查可能此人一生中也不会被诊断为恶性肿瘤。过度诊断带来的危害来自于将个体诊断为恶性肿瘤患者以及由此带来的过度治疗。NLST的研究者计算过度诊断率的公式为：LDCT组筛出的肺癌总数-胸部X线组筛出的肺癌总数/LDCT组筛出的肺癌总数。研究显示，经过长期随访（中位随访时间为11.3年），肺癌总体的过度诊断率为3.1%（20/），而细支气管肺泡癌的过度诊断率为78.9%（75/95）。合理的随诊以及应用损伤较小的侵入性诊疗方法可降低过度诊断带来的危害。
问题7：用LDCT进行肺癌筛查的经济学效益如何？
在我国，LDCT筛查肺癌是否符合经济效益仍有待探索。
五、推荐意见
1.筛查的年龄区间
问题8：肺癌筛查应在什么年龄段的人群中进行？
2.筛查人群
问题9：如何判定肺癌高风险人群？
推荐意见：建议对肺癌高风险人群进行肺癌筛查。建议肺癌高风险人群应符合以下条件之一：
（A）吸烟：吸烟包年数≥30包年，包括曾经吸烟包年数≥30包年，但戒烟不足15年；
（B）被动吸烟：与吸烟者共同生活或同室工作≥20年；
（C）患有COPD；
（D）有职业暴露史（石棉、氡、铍、铬、镉、镍、硅、煤烟和煤烟尘）至少1年；（E）有FDR确诊肺癌
注1：吸烟包年数=每天吸烟的包数（每包20支）×吸烟年数
注2：FDR指父母、子女及兄弟姐妹
（强推荐，证据分级：中）
问题10：是否可以利用预测模型来判定肺癌的高风险人群？
推荐意见10：对于肺癌高风险人群的判定，除了现在的分类标准，建议以中国人群数据为基础，建立风险预测模型，进行肺癌风险评分，提高肺癌筛查人群范围的准确性。
（推荐等级：强推荐证据分级）
风险预测模型可以预测个体在未来一段时间内发生肺癌的概率，从而识别出肺癌高风险人群。
3.筛查技术
问题11：肺癌筛查应采取何种措施？
推荐意见11.1：推荐采用LDCT进行肺癌筛查。
（强推荐，GRADE证据分级：高）
推荐意见11.2：不建议采用胸部X线检查进行肺癌筛查。
（强推荐，GRADE证据分级：中）
六、总结
本指南聚焦于我国50～74岁人群肺癌筛查，是由多学科背景的专家团队，按照国内外公认的规范和方法制定而成，适用于我国各级医疗机构的医务工作者。与其他已发表的相关指南对比，本指南工作组通过问题调研、证据收集与评价、专家共识等过程，最终形成了基于证据、平衡获益与风险、综合考虑筛查者意愿、卫生经济学与专家经验的针对19个问题的推荐意见。本指南可用于在我国开展大规模的肺癌组织性筛查，提高我国肺癌筛查的同质性和优质性，以期降低肺癌死亡率、提升人群筛查获益，并最终降低肺癌治疗成本、提升社会经济效益。值得注意的是，目前仍有许多问题有待解决，如建立适合我国人群的肺癌临床预测模型，寻求可用于判断肺部结节良恶性的生物标志物等，都需要进一步的前瞻性临床研究来探索和验证。
（收稿日期：-01-19）
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