李兆申院士胃肠癌早筛不是花费钱,而是节约

年4月8日-10日，国家消化内镜技术转化与消化道肿瘤防控战略高峰论坛召开，长三角地区知名消化道肿瘤防控专家齐聚上海，聚焦消化道肿瘤防控。李兆申院士：胃肠癌最值得早筛，最应该早筛中国工程院院士，海军医院（医院）消化内科主任，国家消化系统疾病临床医学研究中心主任李兆申教授在大会中指出，我国结直肠癌高发，严重威胁人民健康。根据癌症报告，全国恶性肿瘤新发病例.2万，男性.2万，女性.0万，平均每天新发病例逾1.2万，平均每天肿瘤死亡病例逾人。其中消化道肿瘤发病和死亡例数在所有癌症中占比大于1/，接近半壁江山，是压迫国民健康的大山。年，恶性肿瘤治疗费用预计达到1.5万亿，占1.7％国内生产总值，发展态势极其严峻。实际上，消化道肿瘤是可以筛查出来的。李兆申表示，肿瘤其实就是一种慢性疾病，早期筛查出来是可以经过早期介入治疗的。例如，结直肠癌早期筛查出来一定能够得到很好的治疗，因为结直肠癌的发展长达十年以上，如果发现息肉或者癌前病变，切除就能够起到预防肠癌的作用。李兆申院士致辞李兆申表示，癌症的筛查不是目的，癌症的预防才是目的。我们希望今年能帮扶医院，帮带1万名专科医生，能够举办场的网上学术活动，希望以此让食管癌、胃癌和结直肠癌的早期诊断率提高10%，因为基数很大，哪怕只是10%，都是不得了的数据。从经济学来看，我们可以节约亿人民币，希望从事消化道癌症防治的医生能够共同努力，把消化道癌症的筛查工作做得更好。陈万青教授：多靶点粪便FIT-DNA技术对于高风险人群是一个强推荐国家癌症中心/中医院癌症早诊早治办公室主任陈万青教授在题为“《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南（，北京）》解读”的报告中进一步阐述了结直肠癌的筛查价值和合规化的筛查手段。陈万青教授表示，结直肠癌是最具有筛查价值的癌症之一，基于循证医学证据制定的《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南（，北京）》，为肠癌筛查的规范化开展提供了科学指导。陈万青指出，结直肠癌比较适合做筛查，它遵循从腺瘤到癌的变化过程，有一个很长时间的窗口期，临床可通过早期诊断发现癌症早期和癌前病变。结直肠癌的早期预后比较好，五年生存率达90%，晚期不到14%，早筛早诊意义重大。例如，美国自20世纪80年代推广结直肠癌筛查的经验表明，过去10年中对50岁以上人群进行结肠镜检查，结肠镜检查参与比例从年21%提升到了年的60%，其发病率和死亡率也均呈下降趋势。陈万青教授解读《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南（，北京）》根据《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南（，北京）》，推荐一般人群40岁起接受结直肠癌风险评估，推荐评估为中低风险的人群在50-75岁接受结直肠癌筛查，如1个及以上一级亲属罹患结直肠癌，推荐接受结直肠癌筛查的起始年龄为40岁或比一级亲属中最年轻患者提前10岁。陈万青指出，这份指南是中国首个采用WHO指定标准、基于循证医学证据的结直肠癌筛查与早诊早治指南，明确推荐非侵入性的多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术为肠癌早筛的重要手段之一。我国自主研发的多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术经大规模前瞻性多中心注册临床试验验证，已获国家药品监督管理局批准，其对结直肠癌的灵敏度（95.5%）和进展期腺瘤的灵敏度（6.5%）均高于第一项通过美国FDA审批的非侵入性结直肠癌筛查检测Cologuard，指南明确该技术对40-75岁的高风险人群为强推荐。普通人想选择靠谱的癌症早筛产品，首先要看产品的合规性随着癌症早筛走进更多人的生活，消费者面临着很多选择，不少企业也纷纷发布了自己的产品性能数据。那么，普通人怎么才能选择一款靠谱的癌症早筛产品呢？第一，需要有国家药监局的审批。只有经过国家药监局批准，获得癌症早筛注册证的产品，才能被普通人群用于癌症早筛。第二，癌症早筛产品需要经过前瞻性大规模多中心注册临床试验。年月5日国家药监局计审中心专门发了一篇文章，明确指出：基于前瞻性试验，灵敏度和NPV是关键性能指标。第三，临床试验需要有权威的监管构进行全程指导和监督，由此产生的数据才客观严谨，值得用户信赖。这样的防癌体检产品才能真正保护用户的利益。此前，粪便/血浆DNA检测用于结直肠癌相关预期用途的体外诊断试剂在我国已有产品批准上市，包括Septin9甲基化检测试剂、SDC2甲基化检测试剂、miR-92a检测试剂等，均为单靶点检测试剂。这些产品预期用途均为：针对需要但因主观或客观原因不愿或不能进行结肠镜检查患者的结直肠癌辅助诊断，不得用于人群筛查。这样的批准方式主要基于产品的临床试验证据和临床性能水平。目前，采用多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术的结直肠癌筛查产品常卫清?是国家药品监督管理局批准的中国首个且目前唯一的癌症早筛产品，预期用途为结直肠癌高风险人群的筛查，其对结直肠癌和进展期腺瘤的阳性预测值（PPV）达46.2%，浓缩效应达到4.8倍，可以浓缩高危人群，提升肠镜检出率，提高肠镜治疗效率。而对于无症状的筛查人群，常卫清?对结直肠癌的阴性预测值(NPV)高达99.6%，可以最大程度的避免漏检。关于国家消化内镜技术转化与消化道肿瘤防控战略高峰论坛由国家消化系统疾病临床医学研究中心（上海），医院院长联盟主办，上海市中国工程院院士咨询与学术活动中心、中国整合医学发展战略研究院、国家消化道早癌防治中心联盟协办的国家消化内镜技术转化与消化道肿瘤防控战略高峰论坛暨我国医用内镜及相关器械国产化战略研究项目研讨会暨国家消化系统疾病临床医学研究中心（上海）工作会暨长三角县城消化专科联盟论坛于年4月8-10日在上海西郊宾馆会议中心召开。大会邀请相关领导、从事肿瘤相关研究和医疗器械研发的院士及专家、从事消化内镜诊疗一线的临床医师以及国内消化内镜研发的企业共同参加，就推动我国消化内镜技术转化为消化道肿瘤防控的关键问题进行学术报告和讨论。▼推荐阅读打了新冠疫苗后副作用大，说明你身体好或者是女的诺辉健康与阿斯利康中国达成战略合作，加速推广常卫清?覆盖中国大陆市场多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术（常卫清）进入中国第一部结直肠癌筛查指南诺辉健康“常卫清?”获批中国癌症早筛第一证！CSCO年会重磅

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