新型第五种癌症治疗ldquo光免

近日日本厚生劳动省正式批准了一款被称为“光免疫疗法”癌症药物在日本国内制造销售，也是全球首个获批的“光免疫疗法”抗癌药物。

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光免疫疗法

9月25号日本乐天医药公司研发的Akalux（商品名）获得了厚生劳动省的生产和销售许可，用于“不可切除的局部晚期或局部复发性头颈癌”。9月2日，与药物结合使用的医疗设备激光设备“BiobladeLaserSystem”获得批准。该疗法是供职于美国国立卫生研究院（NIH）的小林久隆主任研究员，协同乐天医药公司合作研发的，被称为是除常规癌症治疗的手术疗法、放射疗法、化学疗法、生化免疫疗法之外的第五类抗癌新疗法。Akalux包含攻击癌细胞的抗体和能对光产生反应的化学物质，通过输液给患者用药，在药物和癌细胞结合后，再向患者照射近红外激光，激活药物中的抗体从而达到破坏癌细胞的目的。日本乐天医药公司RakutenMedical已使用“光免疫疗法”“IlminoxPlatform”命名了这种治疗方法。光免疫疗法是一种全新的治疗方法，其中一种特殊的化学物质蓄积在癌细胞中，并且该物质暴露于光下仅杀死癌细胞。不同于以往的三种现有的治疗方法（手术疗法、化学疗法、放射疗法等），光免疫疗法使用的化学物质不会破坏人体，仅靶向癌细胞，是一种既能攻击又能防御的疗法。

光免疫疗法是一种肿瘤治疗与免疫疗法，肿瘤联合光动力学治疗。将光动力疗法与免疫疗法相结合可增强免疫刺激反应，并且对转移性癌症的治疗具有协同作用。

PIT是分子靶向癌症治疗的一种，它可以选择性破坏癌细胞而不会破坏正常组织。它是一种基于光的癌症治疗新方法。

常规光动力疗法（PDT）使用一种非特异性光敏剂，该光敏剂可以通过非电离光激活以杀死癌细胞。光敏剂是一种分子，当暴露于特定波长的光时会通过产生活性氧（ROS）迅速破坏细胞。但是，由于非靶向的光敏剂也会被正常组织吸收，因此这种PDT治疗会导致严重的副作用。

PIT治疗通过创建靶向光敏剂避免了副作用问题，该靶向光敏剂包括两个成分：识别癌细胞表面特定蛋白的单克隆抗体（mAb）和非靶向光敏剂。即使新的基于mAb的光敏剂分布在全身，但只有与癌细胞膜上的特定蛋白质结合时，它才能被光激活以用于靶向。

（光免疫疗法示意图）

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适合治疗范围

本疗法年在日本申请，在日本和美国之间并行进行了临床试验。但是在年，作为“Acalux”的前身的化学物质在日本被指定为“预先检查指定系统”项目。因此日本的检查期为从12个月缩短到半年。“有前提条件批准系统”的可用性也加快了发展。还尽力支持光免疫疗法的实际应用。

在日本进行的一项1期临床试验中，对3名患者进行了治疗，他们的医生认为这3名患者使用铂制剂对手术、放射疗法和化学疗法的治疗效果不足，并且没有标准的治疗选择。结果，在2例中观察到部分反应。

这款抗癌药物的适用对象是头颈部癌患者，而且手术无法切除或者复发的头颈部癌患者更加适合。

这种“光免疫疗法”的优点显而易见，化疗、放疗等其他癌症疗法可能会误伤正常细胞，癌症免疫疗法则存在攻击力弱的问题，而这种疗法则精准针对癌细胞，不会误伤正常细胞。其重点是复发性头颈癌患者除此治疗方法，目前暂无其他有效的治疗方法。

然而药物价格暂时未定，日本厚生劳动省将于年内决定保险适用并确定药价。

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展望

据报道在日本和美国进行的临床试验中确认了安全性和一定的有效性。在美国进行临床试验时，30名患者中13人产生效果。虽然有疼痛和浮肿等症状，但没有出现被认为是该药物导致的严重副作用。

从年光免疫疗法的概念问世至今，已在全世界多个国家内开展了全面的科研。但是暂时只有在日本获批得以用于临床使用。

1.这一疗法是否适用于其他癌症的治疗，目前没有看到相关报道。不排除有些自媒体会无限夸大其使用范围“包治百癌”。

2.有效率也不是百分百，在美国进行临床试验时，30名患者中13人产生效果。因此也不能说是药到病除。

3.临床应用后，药品研发公司还会继续进行安全性和有效性的研究论证。毕竟临床试验的对象人数较少。另有报道称在日本的一期临床试验对象为3名患者，其中2人出现部分效果。

虽然这是一个先端医疗的全新治疗技术，可能给一些癌症患者带来福音。但仍请大家可以尽量客观正视这种癌症新型疗法的现在功效性，再适应症范围内咨询，不要过于盲目。

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