实现肝癌早诊早治,超患者检测数据

“一切肿瘤实现早诊早治，所有患者获得精准治疗。”年9月19日-9月26日，为配合全国疫情防控要求，第2届全国临床肿瘤学大会暨年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会首次以线上会议的形式盛大召开。值此学术盛会之际，和瑞基因潜心准备了系列学术专场会议，邀请顶级专家大咖，畅谈肿瘤早筛的现实与梦想，领略基因检测技术与临床实践的智慧碰撞。在9月21日的“现实成就梦想—和瑞基因肿瘤早筛卫星会”中，和瑞基因特邀中国工程院院士、国家肝癌科学中心王红阳院士；医院侯金林教授；国家肝癌科学中心、医院陈磊教授；医院杨帆医院王俭教授就实现肿瘤早筛早诊早治这一关键环节进行全方位、多角度的学术交流和探讨。在开场致辞中，王红阳院士分析了肿瘤早诊早筛的现状和挑战，她指出目前如何实现肿瘤的早期诊断和早期干预，最大程度地改善病人发展到中晚期才进行临床就医的现状是当前亟需解决的主要问题。一个重要的解决途径就是对高危人群进行肿瘤早筛。在现有临床检查检测方法基础上，对各类肿瘤的高危人群进行更为精准的个体化癌症筛查，是提高早诊率的有效策略。

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PreCar项目阶段性结果再创新高度，和瑞基因肝癌早筛产品性能优异

陈磊教授分享了PreCar项目目前的进展，以及和瑞基因肝癌早筛产品的临床应用案例。目前临床上60%-80%的肝癌患者确诊时已处于中晚期，肝癌早筛早诊早治尤为重要。遗憾的是，目前肝癌筛查效果不理想，因此开发适用于广泛人群的个体化肝癌筛查手段，对我国肝癌的有效防治意义重大。为有效解决肝癌早诊早筛难题，国家肝癌科学中心王红阳院士和医院侯金林教授牵头，和瑞基因共同发起了“全国多中心、前瞻性万人队列肝癌极早期预警标志物筛查项目”（PreCar项目）。PreCar项目是国内规模最大的超大型肝癌早筛前瞻性研究，全国有近20家医院参与，项目将持续-5年。陈磊教授指出：“截至目前，PreCar项目顺利推进，已完成超例患者检测，并取得了进一步可喜的研究成果。和瑞基因基于下一代测序技术（NGS）的循环肿瘤DNA片段（cfDNA）全基因组检测，可以提前6~12个月早期的预警肝癌；甚至在肝癌极早期和早期，筛查效能比甲胎蛋白（AFP)和异常凝血酶原（PIVKA）提高了三倍以上，同时结合多种筛查方式能够实现更为精准的个体化癌症筛查。”图1.PreCar项目入组进展和瑞基因推出的具有自主知识产权的肝癌早筛产品莱思宁，是PreCar项目的首个产业化产品，经过万人前瞻性随访队列研究验证，具有诸多优势，已达临床级别：

1.超精准：基于机器学习算法，多维度数据分析，可区分肝硬化和早期/极早期肝癌，灵敏度95.7%，特异性9.1%；

2.极早期：较传统检测方法提前6-12个月预警肝癌风险，为高危人群进行有效临床干预，争取宝贵的时间窗口；

.无创性：仅需10ml血液，便可进行肝癌非侵入性、无创筛查；

4.更权威：入组人数规模、进展速度世界领先的前瞻性肝癌早筛万人队列研究，验证产品性能数据严谨可靠。

未来，基于PreCar项目成果，相信和瑞基因肝癌早筛检测产品落地应用将为肝癌高危人群有效筛查和早期干预提供更多机会。图2.cfDNA临床案例总结

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多瘤种布局，和瑞基因将开启肿瘤基因检测新篇章

作为肿瘤基因诊断领域的代表企业，和瑞基因一直以“一切肿瘤实现早诊早治，所有患者获得精准治疗”为使命，致力于把前沿基因科研成果转化为临床检测诊断产品。和瑞基因对肿瘤早筛的探索并不止步与肝癌，未来还将继续开展多瘤种早期筛查诊断研究项目，帮助推进我国肿瘤防治水平的进一步提升。在此次会议上，杨帆教授分享了和瑞基因在肺部结节早诊早治方面的新进展。他表示：“肺癌高危人群的低剂量螺旋CT筛查目前是高代价、低获益的现状挑战，新的筛查手段和影像学相结合是未来一个非常重要的发展方向。依托长期临床肿瘤筛查技术的积累，和瑞基因检测技术不仅能够有效预警早期肝癌的发生和发展，提升肝癌早诊率，而且在肺部结节早筛早诊方面也初露锋芒。”对于和瑞基因肿瘤早筛产品的未来布局，和瑞基因CEO周珺先生介绍道：“和瑞基因从一个瘤种已经迈向了多个瘤种领域的探索。在肝癌早筛方面，基于PreCar项目，结出了第一个丰硕的成果，和瑞基因临床级肝癌早筛检测产品落地，实现了产学研的良好转化；而在肺癌早筛方面，和瑞基因肺部结节早诊早治已取得初步进展，蓄势待发。”“而对于未来的三五年，和瑞基因还要做的事情可以简单的总结为‘一个一三五’。第一，还要继续夯实一个覆盖，要涵盖有多种通用计算机新技术和人工智能基础上的一个通用的底层技术平台；三和五意味着和瑞基因将在未来的~5年时间，争取交付5~8种中国高发高危的肿瘤早筛早诊研究成果，以及推进它们对应项目的产业化落地。”图.和瑞基因多瘤种早筛早诊路线图周珺先生表示：“希望通过早期专注在个别瘤种，然后不断的延伸和扩展，最终能够实现多瘤种、多特异性产品的交付结果，也同时实现和瑞基因公司的使命，即一切肿瘤实现早诊早治，所有患者获得精准治疗。”最后，侯金林教授对本次会议进行了总结，“肿瘤的早诊早治，需要清楚认识临床存在的相关挑战，针对临床肿瘤早筛早诊的具体需求，积极推动开发用于临床肿瘤早期诊断和治疗的新产品、新技术，同时需要产、学、研、企等多方的参与和努力。和瑞基因已从一个瘤种已经迈向了多个瘤种领域的探索，并取得喜人结果，未来相信和瑞基因还将争取交付更多中国高发高危的肿瘤早筛早诊研究成果，并助力实现产业化落地，以期真正服务于患者、医生，实现肿瘤早诊早治！”

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